Объявление о закупе лекарственных средств и/или медицинских изделий

 способом запроса ценовых предложений в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования на 2022 год

 ГКП «Областной перинатальный центр» на ПХВ в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 4 июня 2021 года № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан» (Далее – Правила) объявляет о проведении закупа изделий медицинского назначения и лекарственных средств способом запроса ценовых предложений на следующие наименования

№ лота

Наименование и описание товаров

Ед.изм.

Кол-во

 Цена за единицу, тенге

Сумма выделенная на закуп, тенге

Срок поставки

1

Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 96 определений, включая контроли; Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность (выявление 100 копий ДНК в пяти образцах): 100 %. Специфичность: по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов — 100 %. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 20 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt возбудителя, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами, которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

56 950

56 950

По заявке заказчика

2

Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 96 определений, включая контроли. Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность (предел обнаружения) - выявление 100 копий ДНК Neisseria gonorrhoeae в пробе. Специфичность выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) — 100%. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 20 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt возбудителя, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами, которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

56 950

56 950

По заявке заказчика

3

Набор реагентов для определения ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 96 определений, включая контроли; Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность (предел обнаружения) - выявление 100 копий ДНК Trichomonas vaginalis в пробе. Специфичность выявления ДНК Trichomonas vaginalis (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) — 100%. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 20 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt возбудителя, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами, которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

56 950

56 950

По заявке заказчика

4

Набор реагентов для определения ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 96 определений, включая контроли. Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность (предел обнаружения) - выявление 100 копий ДНК Mycoplasma genitalium в пробе. Специфичность выявления ДНК Mycoplasma genitalium (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) — 100%. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 20 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt возбудителя, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами, которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок. Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

56 950

56 950

По заявке заказчика

5

Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 48 определений, включая контроли; Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность выявление 100 копий ДНК в пяти образцах: 100 %. Специфичность: по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов — 100 %. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 40 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt ЦМВ, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами  «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами. Программа автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 48 пробирок. Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Каждый флакон с реагентами имеет цветовую идентификацию. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

36 500

36 500

По заявке заказчика

6

Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 96 определений, включая контроли; Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность выявление 100 копий ДНК в пяти образцах: 100 %. Специфичность: по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов — 100 %. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 20 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt ЦМВ, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами, которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Каждый флакон с реагентами имеет цветовую идентификацию. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

62 850

62 850

По заявке заказчика

7

Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

Описание набора: В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в процессе амплификации ДНК в каждом цикле ПЦР, интенсивность которой определяется исходным количеством ДНК в образце. Количество определений: 96 определений, включая контроли. Объем вносимого в РС образца: 50 мкл. Чувствительность (определение 100 копий ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов в пяти образцах) - 100 %. Специфичность определения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) - 100 %. Длительность анализа: 70 мин. Регистрация и оценка результатов: протокол проведения реакции амплификации: 1 стадия: 50°С – 2 мин; 2 стадия: 95°С – 2 мин; 3 стадия: 50 циклов (94°С – 10 сек, 60°С – 20 сек). Измерение флуоресценции проводить при 60°С. Гибридизационно-флуоресцентная детекция продуктов ПЦР в реальном времени, каналы детекции «FAM», «ROX». Определение Сt возбудителя, Сt ВКО, вычисление (Сt ВКО)ср, сравнение по заданным критериям. Набор реагентов предназначен для применения с регистрирующими амплификаторами «iQ iCycler», «iQ5 iCycler», «CFX96», «ДТ-96» или их аналогами. Для удобства проведения анализа с помощью амплификаторов «iQ5 iCycler» и «CFX96» рекомендуется использовать программу «РеалБест Диагностика» (ЗАО «Вектор-Бест»), поставляемую по запросу вместе с наборами, которая автоматически выполняет все необходимые операции по анализу и учёту результатов, позволяет экспортировать результаты в виде таблицы в Microsoft Excel. Комплектация набора: Положительный контрольный образец универсальный (ПКО) − 1 пробирка, 1 мл; Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная – 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Набор дополнительно комплектуется оптической плёнкой или стрипированными крышками. Не содержит реагентов для выделения ДНК. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

62 850

62 850

По заявке заказчика

8

Набор реагентов

для выявления РНК вируса краснухи (Rubella virus) в образцах сыворотки (плазмы) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Описание набора:Принцип анализа основан на регистрации

процесса амплификации выбранного специфического фрагмента кДНК (полученной методом обратной транскрипции из РНК Rubella), заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг праймеров с

комплементарными последовательностями, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq ДНК-полимеразой. В основе используемого метода регистра-

ции лежит измерение сигналов флуоресценции

в каждом цикле ПЦР. Увеличение сигналов

флуоресценции происходит благодаря исполь-

зованию специфичного для данной кДНК ги-

бридизационного ДНК-зонда, который в ходе

реакции связывается с одной из цепей ДНК,

обеспечивая также дополнительную специфич-

ность метода. ДНК-зонд содержит на 5'-конце

флуоресцентный краситель, а на 3'-конце – га-

ситель флуоресценции, значительно снижа-

ющий интенсивность флуоресценции. В ходе

полимеразного синтеза комплементарной цепи,

благодаря 5'−3'-нуклеазной активности Taq

ДНК-полимеразы, зонд расщепляется с 5'-конца

и происходит разобщение красителя и гасителя,

приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию сигнала флуоресценции.

При этом измеряемая интенсивность флуоресценции зависит от количества образовавшихся

специфических ампликонов и динамика нарастания флуоресценции определяется исходным количеством кДНК в образце.

Учёт эффективности выделения РНК из образцов обеспечивается выделением РНК вируса краснухи из клинических проб совместно с предварительно внесённым внутренним контрольным образцом(ВКО).

Состав набора:

• положительный контрольный образец (ПКО) –

1 пробирка, 1 мл;

• готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), ли-

офилизированная – 48 пробирок.

Набор дополнительно комплектуется:

• оптической плёнкой – 2 листа.

Специфичность -100%. Чувствительность -100%.

Транспортирование набора должно

проводиться при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С в течение всего срока годности.

набор

1

72 950

72 950

По заявке заказчика

9

Набор реагентов для выделения ДНК из соскобов эпителиальных клеток. Описание набора: После того, как биологическая проба в транспортном растворе доставляется в лабораторию, аликвота переносится в пробирку с лизирующим раствором. Прогрев пробы (термолизис) при 98°С в лизирующем растворе приводит к лизису клеток и выходу ДНК в раствор. После этого проба готова к постановке реакции ПЦР. Количество определений: 100 определений, включая контроли. Биологический материал: эпителиальные клетки (соскобы, мазки), моча, слюна. Объем анализируемого образца: 300 мкл в транспортной пробирке. Объем готовой к ПЦР пробы: 600 мкл. Позволяет провести до 8 независимых процедур выделения (по 6 проб в каждой). Время выделения: 20 минут. Тест на отсутствие ингибирования - 100 %. Эффективность выделения: ДНК Chlamydia trachomatis, 100%. Комплектация набора: Транспортный раствор – 100 проб. по 300 мкл; Лизирующий раствор с ВКО – 100 проб. по 500 мкл; Отрицательный контрольный образец (ОКО) – 2 фл. по 1 мл. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

27 500

27 500

По заявке заказчика

10

Набор реагентов для выявления РНК ко-

ронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в

режиме реального времени «SARS-CoV-2» предназначен для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2

в клинических образцах (мазки со слизистой носа и задней стенки глотки, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж) методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией кДНК в полимеразной

цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Описание набора: Принцип анализа основан на регистрации процесса амплификации выбранного специфического фрагмента кДНК (полученной методом обратной транскрипции из РНК коронавируса

SARS-CoV-2), заключающегося в повторяющихся циклах: температурная денатурация, отжиг

праймеров на комплементарные последовательности, достройка полинуклеотидных последовательностей с этих праймеров Taq-полимеразой.

В основе используемого метода регистрации лежит измерение уровня флуоресценции в каждом цикле ПЦР. Увеличение уровня флуоресценции происходит благодаря использованию специфичного для данной кДНК гибридизационного ДНК-зонда, который в ходе

реакции связывается с одной из цепей кДНК, обеспечивая также дополнительную специфичность метода. ДНК-зонд содержит на 5'-конце

флуоресцентный краситель, а на 3'-конце – гаситель флуоресценции, значительно снижающий интенсивность флуоресценции. В ходе полимеразного синтеза комплементарной цепи зонд расщепляется с 5'-конца, благодаря 5'–3'-нуклеазной активности Taq ДНК-полимеразы и происходит разобщение красителя и гасителя, приводящее по мере накопления продукта реакции к возрастанию уровня флуоресценции. При

этом измеряемая интенсивность флуоресценции

зависит от количества образовавшихся специфических ампликонов и динамика нарастания

уровня флуоресценции определяется исходным

количеством РНК SARS-CoV-2 в образце. Учёт эффективности выделения РНК из образцов обеспечивается выделением РНК коронавируса SARS-CoV-2 из клинического материала совместно с внутренним контрольным образцом (ВКО).

Состав набора:

-Положительный контрольный образец (ПКО)

Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05%)-1 пробирка, 1 мл$

- Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС)

Лиофилизированная - 96 пробирок;

- Оптическая плёнка - 1,5 листа.

Чувствительность выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, определяемая по стандартному образцу предприятия (СОП 05-2-860), составляет 25 копий в ПЦР-пробе (что соответствует 1×103 копий/мл исходного образца при использовании для выделения РНК наборов).

Диагностическая чувствительность выявления РНК коронавируса человека SARS-CoV-2: клинические испытания, проведённые на 100 положительных образцах, показали 100% чувствительность (интервал 97%–100%, с доверительной вероятностью 95%).

Диагностическая специфичность выявления РНК коронавируса человека SARS-CoV-2: клинические испытания, проведённые на 100 отрицательных образцах, показали 100% специфичность (интервал 97%–100%, с доверительной вероятностью 95%).

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2−8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.

Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.

набор

1

110 000

110 000

По заявке заказчика

11

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) из клинических образцов (мазки из носа, носоглотки, ротоглотки, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж), взятых у лиц с симптомами респираторных инфекций, контактных лиц и лиц без признаков респираторных заболеваний, находящихся в инфекционных очагах, с целью выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлу оресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Описание набора: Принцип действия набора состоит в температурной обработке образца многокомпонентным лизирующим раствором, который разрушает комплексы нуклеиновых кислот с белками и обеспечивает условия, при которых нуклеиновые кислоты сорбируются на поверхности магнитных частиц. После этого магнитные частицы проводятся через серию отмывок, в ходе которых нуклеиновые кислоты остаются сорбированными на поверхности магнитных частиц, и элюцию, в ходе которой нуклеиновые кислоты переходят с поверхности частиц в элюирующий раствор. После этого проба готова к постановке ПЦР/ОТ-ПЦР. Эффективность пробоподготовки в каждом исследуемом образце оценивается с помощью внутреннего контрольного образца (ВКО),

входящего в состав набора и проходящего все стадии пробоподготовки и следующих за ней ПЦР или ОТ-ПЦР вместе с выделяемыми нуклеиновыми кислотами. Положительный контрольный образец (ПКО) входит в состав ПЦР-наборов

для выявления инфекционной РНК/ДНК. ПКО

проходит процедуру выделения наравне с биологическими пробами и отрицательным контрольным образцом (ОКО).

Состав набора:

-Лизирующий раствор

Жидкость от бесцветного до жёлтого цвета, допускается наличие осадка, исчезающего при нагревании, содержит гуанидинизотиоцинат (56,7%) - 1 флакон 56 мл;

-Раствор для отмывки No 1 Бесцветная жидкость - 1 флакон 110 мл; - Раствор для отмывки No 2 Бесцветная жидкость - 1 флакон 110 мл; - Элюирующий раствор Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05 %) - 1 флакон 70 мл; Сорбент - Cуспензия магнитных частиц, содержит натрия азид (0,05 %) - 1 флакон 1 мл;

- Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК). Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05 %) - 1 флакон 4 мл;

- Отрицательный контрольный образец (ОКО). Бесцветная жидкость, содержит натрия азид (0,05 %) - 1 флакон 1 мл; - Внутренний контрольный образец

(ВКО). Лиофилизированный - 1 флакон; - Ванночки для реагентов - 4 шт. Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевоз-

ок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 26 °С не более 10 суток.

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при

температуре (2−8) °С в течение всего срока годности в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный

температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.

Срок годности набора – 12 месяцев * со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их годности.

набор

1

40 000

40 000

По заявке заказчика

12

Транспортный раствор

Описание: предназначен для транспортировки и хранения клинического материала из биоптатов и соскобов эпителиальных клеток со  слизистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. для последующего выявления возбудителей инфекционных заболеваний методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Характеристики набора: Транспортный раствор представляет собой изотонический водно-солевой буферный раствор с добавлением консерванта, способствующий сохранности биопроб. Количество тестов: 200. Комплектация набора: Транспортный раствор – 200 пробирок по 500 мкл. Хранение биопроб: Приготовленные биопробы могут храниться: при комнатной температуре до 2 суток; при (2-8)°С до 2 недель; при температуре минус 20°С и ниже до 2 месяцев. Повторное замораживание-оттаивание проб не допускается. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 24 месяца.

набор

1

19 000

19 000

По заявке заказчика

13

Пробирка эппендорф 1,5 мл, 500 шт в уп

Уп

1

9000

9000

По заявке заказчика

14

Фильтр-наконечник, 1000 мкл, 10 см, в упаковке не менее 1000 штук.

Уп

1

25 000

25 000

По заявке заказчика

 

ИТОГО

 

 

 

693 450,00

 

 

Место поставки товаров:  г.Актобе, ГКП на ПХВ "Областной перинатальный центр", г Актобе, Юго-Запад 1, квартал Промзона 471 В

Заказчик и местонахождение:

ГКП «Областной перинатальный центр» на ПХВ ГУ «Управление здравоохранения Актюбинской области», г Актобе, Юго-Запад 1, квартал Промзона 471 В

Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение (Приложение №8) в запечатанном виде. Конверт содержит ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций),осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры, в сроки, установленные заказчиком или организатором закупа, а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров требованиям, установленным главой 4 настоящихПравил, а также описание и объем фармацевтических услуг.

Срок представления ценовых предложений с 10 марта  2022г  до 10.00 часов «17» марта  2022 г. следующему адресу: ГКП «Областной перинатальный центр» на ПХВ ГУ «Управление здравоохранения Актюбинской области», г Актобе, Юго-Запад 1, 471/1, бухгалтерия

Конверты с заявками будут вскрываться в 11.00 часов «17»  марта  2022 г. по следующему адресу: ГКП «Областной перинатальный центр» на ПХВ ГУ «Управление здравоохранения Актюбинской области», г Актобе, Юго-Запад 1, 471/1

 Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8 (705) 744 1300.

 Победитель представляет заказчику или организатору закупа в течение десяти календарных дней со дня признания победителем следующие документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям:

1) копии соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных (направленных) в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях", сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, полученных в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях";

2) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

3) справку о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, копию удостоверения личности или паспорта (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

4) копию устава юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, то также представляются выписка из реестра держателей акций или выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора после даты объявления закупа);

5) сведения об отсутствии (наличии) задолженности, учет по которым ведется в органах государственных доходов, полученные посредством веб-портала "электронного правительства" или веб-приложения "кабинет налогоплательщика";

6) оригинал справки налогового органа Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан (если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан).

 

В случае несоответствия победителя квалификационным требованиям, закуп способом ценовых предложений признается несостоявшимся. Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан).

В случае несоответствия победителя квалификационным требованиям, закуп способом ценовых предложений признается несостоявшимся. Если сумма договора превышает двухтысячекратный размер месячного расчетного показателя на соответствующий финансовый год, поставщик обязан внести обеспечение исполнения договора. Размер обеспечения исполнения договора о закупе составляет три процента от общей суммы договора.