№ лота

Наименование

Техническая спецификация реагентов

ед изм

Кол-во

Цена, тг

Сумма, тг

Срок поставки

1.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови

Набор   реагентов «ТТГ-ИФА» предназначен   для   количественного определения концентрации тиреотропного гормона в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), содержащие известные количества тиреотропного гормона – 0; 0.2; 1; 5;10; 20 мМЕ/л, готовы к использованию (калибровочная проба 0 мМЕ/л – 2 мл, остальные – по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием тиреотропного гормона, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина

(ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Руководство пользователя по применению

Набора реагентов «ТТГ-ИФА»

Паспорт контроля качества

Набора реагентов «ТТГ-ИФА»

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания ТТГ в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ТТГ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации ТТГ в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей ТТГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0.2–20.0 мМЕ/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации ТТГ предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 1.0 мМЕ/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Набор реагентов «ТТГ-ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

8

24 100

192 800

По заявке Заказчика

2.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов «свТ3-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества свободного трийодтиронина - 0; 2.5; 5; 10; 20; 40 пмоль/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием свободного трийодтиронина, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению Набора реагентов «свТ3-ИФА» 

Паспорт контроля качества Набора реагентов «свТ3-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания свТ3 в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «свТ3-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации свТ3 в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей свТ3, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 2.5-40 пмоль/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации свТ3 предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 5 пмоль/л. Процент «открытия» составляет 90-110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «свТ3-ИФА» концентрация свТ3 в cыворотке (плазме)

крови не превышает 0.5 пмоль/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

2

30 000

60 000

По заявке Заказчика

3.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке (плазме) крови.

Набор   реагентов «свТ4-ИФА» предназначен   для   количественного определения концентрации свободного тироксина в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества свободного тироксина -

0; 5; 10; 25; 50; 100 пмоль/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием свободного тироксина, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина

(ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению Набора реагентов «свТ4-ИФА»

Паспорт контроля качества Набора реагентов «свТ4-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания свТ4 в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «свТ4-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации свТ4 в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей свТ4, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 5–100 пмоль/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации свТ4 предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы

10.0 пмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «свТ4-ИФА» концентрация свТ4 в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.75 пмоль/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

6

26 700

220 200

По заявке Заказчика

4.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови.

Набор реагентов «АТ-ТПО-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к тиреопероксидазе в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества аутоантител к тиреопероксидазе –0; 30; 100; 300; 1000 МЕ/мл, готовы к использованию (по 1.1 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием аутоантител к тиреопероксидазе, готова к использованию (1.1 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению Набора реагентов «АТ-ТПО-ИФА»

Паспорт контроля качества Набора реагентов «АТ-ТПО-ИФА»

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа.

Воспроизводимость. Коэффициент   вариации   результатов   определения   содержания   АТ-ТПО в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «АТ-ТПО-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность.Зависимость концентрации АТ-ТПО в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей АТ-ТПО, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 30–1000 МЕ/мл и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации АТ-ТПО предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы

100 МЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «АТ-ТПО-ИФА» концентрация АТ-ТПО в cыворотке (плазме) крови не превышает 2.5 МЕ/мл.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

4

28 000

112 000

По заявке Заказчика

5.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови.

Набор   реагентов «АТ-ТГ-ИФА» предназначен   для   количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества аутоантител к тиреоглобулину – 0; 100; 300; 1000; 3000 МЕ/мл, готовы к использованию (по 1.1 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием аутоантител к тиреоглобулину, готова к использованию (1.1 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению Набора реагентов «АТ-ТПО-ИФА»

Паспорт контроля качества Набора реагентов «АТ-ТПО-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Использование     высокоочищенного     препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания АТ-ТГ в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «АТ-ТГ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации АТ-ТГ в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей АТ-ТГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 100–3000 МЕ/мл и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации АТ-ТГ предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 300

МЕ/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность.Минимальная достоверно определяемая Набором «АТ-ТГ-ИФА» концентрация АТ-ТГ в cыворотке (плазме) крови не превышает 5.0 МЕ/мл.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

3

28 000

84 000

По заявке Заказчика

6.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови.

Набор    реагентов «ЛГ-ИФА» предназначен    для    количественного определения концентрации лютеотропного гормона в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки, содержащие известные количества лютеотропного гормона –0; 5; 25; 50; 100 МЕ/л, готовы к использованию (калибровочная проба 0 МЕ/л – 2 мл, остальные – по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием лютеотропного гормона, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению Набора реагентов «ЛГ-ИФА»

Паспорт контроля качества Набора реагентов «ЛГ-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Перекрестная реакция мышиных моноклональных антител к бета-цепи ЛГ

с другими аналитами приведена в таблице:

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания ЛГ в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ЛГ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации ЛГ в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей ЛГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 5–100 МЕ/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации ЛГ предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы

25 МЕ/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность.Минимальная достоверно определяемая Набором «ЛГ-ИФА» концентрация ЛГ в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.15 МЕ/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

6

28 000

168 000

По заявке Заказчика

7.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови.

Набор   реагентов «ФСГ-ИФА» предназначен   для   количественного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки, содержащие известные количества фолликулостимулирующего гормона – 0; 5; 25; 50; 100 МЕ/л, готовы к использованию (калибровочная проба 0 МЕ/л – 2 мл, остальные –по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием фолликулостимулирующего гормона, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению Набора реагентов «ФСГ-ИФА»

Паспорт контроля качества Набора реагентов «ФСГ-ИФА»

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания ФСГ в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ФСГ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации ФСГ в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей ФСГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 5–100 МЕ/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации ФСГ предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы

25 МЕ/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ФСГ-ИФА» концентрация ФСГ в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.15 МЕ/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

6

28 000

168 000

По заявке Заказчика

8.        

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пролактина в сыворотке крови.

Набор реагентов «ПРОЛАКТИН-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации пролактина в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества пролактина - 0; 100; 200; 1000; 2000 мМЕ/л, готовы к использованию (калибровочная проба 0 мМЕ/л – 2 мл, остальные – по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием пролактина, готова к использованию (0.8 мл) 

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)  

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «ПРОЛАКТИН-ИФА»

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания пролактина в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ПРОЛАКТИН-ИФА» не превышает 8.0 %.

Линейность. Зависимость концентрации пролактина в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей пролактин, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 100–2000 мМЕ/л и составляет ±10.0 %.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации пролактина предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 200 мМЕ/л. Процент «открытия» составляет 90–110 %.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ПРОЛАКТИН-ИФА» концентрация пролактина в cыворотке (плазме) крови не превышает 5.0 мМЕ/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

7

29 400

205 800

По заявке Заказчика

9.        

Реагент для иммуноферментного количественного определения концентрации прогестерона в сыворотке крови человека.

Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в cыворотке (плазме) крови «ПРОГЕСТЕРОН-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества прогестерона – 0; 1; 3; 10; 30; 100; 300 нмоль/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием прогестерона, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (22 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «ПРОГЕСТЕРОН-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость.

Коэффициент вариации результатов определения содержания прогестерона

в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ПРОГЕСТЕРОН-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации прогестерона в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей Прогестерон, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 1–300 нмоль/л и составляет ±10.0 %.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» –

соответствие измеренной концентрации прогестерона предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 3 нмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ПРОГЕСТЕРОН-ИФА» концентрация прогестерона в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.25 нмоль/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

4

29 400

117 600

По заявке Заказчика

10.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации кортизола в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в cыворотке (плазме) крови «КОРТИЗОЛ-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества кортизола - 0; 40; 80; 200; 600; 2000 нмоль/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая) 

Контрольные сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием кортизола, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл) 

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «КОРТИЗОЛ-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания кортизола в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «КОРТИЗОЛ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации кортизола в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей кортизол, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 40–2000 нмоль/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации кортизола предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 80 нмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «КОРТИЗОЛ-ИФА» концентрация кортизола в cыворотке (плазме) крови не превышает 6.0 нмоль/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

1

28 100

28 100

По заявке Заказчика

11.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови

Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в cыворотке (плазме) крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества тестостерона – 0; 1; 3; 10; 30; 100 нмоль/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая) 

Контрольные сыворотки на основе сыворотки крови человека с известным содержанием тестостерона, готовы к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания тестостерона в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации тестостерона в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей тестостерон, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 1.0–40 нмоль/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации тестостерона предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 5 нмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» концентрация тестостерона в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.15 нмоль/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

7

29 400

205 800

По заявке Заказчика

12.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке (плазме) крови

Набор реагентов для иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в cыворотке (плазме) крови «ДЭАС-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества дегидроэпиандростерон-сульфата – 0; 0.1; 0.3; 1; 3; 10 мкг/мл, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием дегидроэпиандростерон- сульфата, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «ДЭАС-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания ДЭАС в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ДЭАС-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации ДЭАС в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей ДЭАС, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0.1–10 мкг/мл и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации ДЭАС предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы

0.3 мкг/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ДЭАС-ИФА» концентрация ДЭАС в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.025 мкг/мл.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.  

набор

4

30 600

122 400

По заявке Заказчика

13.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации хорионического гонадотропина в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в cыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), содержащие известные количества хорионического гонадотропина -0; 15; 60; 125; 250; 500 МЕ/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием хорионического гонадотропина, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл) ИФА-Буфер, готов к использованию (100 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «ХГ-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость.

Коэффициент вариации результатов определения содержания ХГ в одном и

том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ХГ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации ХГ в образцах cыворотки (плазмы) крови при

разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей ГР, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 15–500 МЕ/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации ХГ предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 60 МЕ/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ХГ-ИФА» концентрация ХГ в cыворотке (плазме) крови не превышает 1.25 МЕ/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

8

24 100

192 800

По заявке Заказчика

14.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке (плазме) крови

Набор реагентов «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации эстрадиола в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию – 1шт.;

Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества эстрадиола – 0; 0.1; 0.3; 1; 3; 20 нмоль/л, готовы к использованию (по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием эстрадиола, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «ЭСТРАДИОЛ-ИФА»

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания эстрадиола в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации эстрадиола в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей эстрадиол, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,1–20 нмоль/л и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации эстрадиола предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 0.3 нмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» концентрация эстрадиола в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.025 нмоль/л.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

2

53 400

106 800

По заявке Заказчика

15.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Chlamydia spp. в cыворотке (плазме) крови «Chlamydia IgM-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Chlamydia spp., готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно)

Концентрат конъюгата (14 мл)

Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию (14 мл)

Буфер для разведения образцов, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Chlamydia IgM-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Набор реагентов «Chlamydia IgM-ИФА» проверяли

на образцах сывороток крови пациентов с признаками острого урогенитального хламидиоза, во всех образцах были выявлены специфические к Chlamydia spp. антитела класса IgG, в 82% из них выявлялись антитела класса IgM к Chlamydia spp.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител

к антигенам Chlamydia spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Chlamydia IgM-ИФА» не превышает 8.0%.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев. 

набор

8

29 400

235 200

По заявке Заказчика

16.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Chlamydia IgG-ИФА» не превышает 8.0 %.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию. Калибровочная проба на основе трис-буфера (рН 7.2–7.4), содержащая известное количество IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, готова к использованию, 1.0 мл. Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Chlamydia spp., готовы к использованию (1.0 мл и 1.0 мл соответственно). Конъюгат, готов к использованию (14 мл). ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл). Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл). Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл), Бумага для заклеивания планшета. Инструкция по применению Набора реагентов «Chlamydia IgG-ИФА». Паспорт контроля качества Набора реагентов «Chlamydia IgG-ИФА». 

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.       

набор

8

28 000

224 000

По заявке Заказчика

17.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «HSV 1,2 IgG-ИФА» не превышает 8.0%.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию. Калибровочная проба на основе трис- буфера (рН 7.2–7.4), содержащая известное количество IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2), готова к использованию, 1.5 мл. Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2), готовы к использованию (1.5 мл и 1.5 мл соответственно). Конъюгат, готов к использованию (14 мл). ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл). Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл). Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл). Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл). Бумага для заклеивания планшета. Инструкция по применению Набора реагентов «HSV 1,2 IgG-ИФА». Паспорт контроля качества Набора реагентов «HSV 1,2 IgG-ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

6

28 000

168 000

По заявке Заказчика

18.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в cыворотке (плазме) крови «HSV 1,2 IgМ-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgМ антител HSV 1,2, готовы к использованию (0,5 мл и 0,2 мл соответственно)

Концентрат конъюгата, (1.25 мл)

Буфер для разведения концентрата конъюгата, готов к использованию (12 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «HSV 1,2 IgМ-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность и чувствительность. Набор реагентов «HSV 1,2 IgM-ИФА» определяет коммерческую панель сывороток Anti-HSV1/2 Mixed Titer Performance Panel PTH201 производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Gull EIA HSV1/2-IgM (lot 5FKAVG, 5BKARA). Панель содержит 9 положительных и 16 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 47 сывороток, отрицательных на IgM антитела к HSV 1,2 на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все образцы были определены как отрицательные.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител

к антигенам Herpes Simplex Virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «HSV 1,2 IgM-ИФА» не превышает 8.0%.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

6

30 800

184 800

По заявке Заказчика

19.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Cytomegalovirus в cыворотке (плазме) крови «Cytomegalovirus IgM-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичностьи чувствительность. Набор реагентов «Cytomegalovirus IgM-ИФА» определяет коммерческую панель сывороток Anti-CMV Mixed Titer Performance Panel PTC202(M) производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Abbott EIA CMV-IgM (lot 44423М100). Панель содержит 3 положительных и 8 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 52 сывороток, отрицательных на антитела к ЦМВ на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все образцы были определены как отрицательные.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител

к антигенам Cytomegalovirus в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Cytomegalovirus IgM-ИФА» не превышает 8.0%.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Cytomegalovirus, готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Cytomegalovirus IgM-ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

6

30 800

184 800

По заявке Заказчика

20.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Toxoplasma spp. в cыворотке (плазме) крови «Toxoplasma IgМ-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичностьи чувствительность. Набор реагентов «Toxoplasma IgM-ИФА» определяет коммерческую панель

сывороток Toxoplasma IgM Positive Control PTT201 производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Abbott EIA Toxo-IgM (lot 04667M201). Панель содержит 6 положительных и 19 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 93 сывороток, отрицательных на антитела класса IgM к T. gondii на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все

образцы были определены как отрицательные.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител

к антигенам Toxoplasma spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Toxoplasma IgM-ИФА» не превышает 8.0%.

Коэффициент вариации (CV) для образцов, измеренных на двух сериях набора реагентов «Toxoplasma IgM-ИФА» (Intra-assay)

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Toxoplasma spp., готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Toxoplasma IgМ-ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

4

29 300

117 200

По заявке Заказчика

21.     

Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови количественная версия.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа. Для определения количественных характеристик набора реагентов использован международный стандарт TOXМ (NIBSC, London).

 Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Toxoplasma IgG-ИФА» не превышает 8.0%.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию. Калибровочные пробы на основе трис- буфера (рН 7.2–7.4), содержащие известные количества IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii – 0; 15; 50; 100; 200 ME/мл, готовы к использованию (по 1.5 мл каждая). Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii, готова к использованию (1.5 мл). Конъюгат, готов к использованию (14 мл). ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл). Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл). Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл). Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл). Бумага для заклеивания планшета. Инструкция по применению. Набора реагентов «Toxoplasma IgG-ИФА». Паспорт контроля качества Набора реагентов «Toxoplasma IgG-ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.    

набор

4

28 000

112 000

По заявке Заказчика

22.     

Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в cыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичность. Использование высокоочищенного препарата позволяет достичь высокой специфичности анализа.

Для определения количественных характеристик набора реагентов использован международный стандарт RUBI-1-94 (NIBSC, London).

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgG антител к антигенам Rubella в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Rubella IgG-ИФА» не превышает 8.0%.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе трис-буфера (рН 7.2–7.4), содержащие известные количества IgG антител к антигенам Rubella - 0; 15; 50; 100; 200 МЕ/мл, готовы к использованию (по 1.5 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигенам

Rubella, готова к использованию (1.5 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (50 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Rubella IgG-ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.    

набор

1

30 600

30 600

По заявке Заказчика

23.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи.

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Rubella в cыворотке (плазме) крови «Rubella IgM-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфичностьи чувствительность. Набор реагентов «Rubella IgM-ИФА» определяет коммерческую панель сывороток Anti-Rubella Mixed Titer Performance Panel PTR201 производства Boston Biomedica Company (США) в соответствии с паспортными данными и коррелирует со значениями, полученными на наборе реагентов Abbott EIA

Rubella-IgM (lot 06143M100). Панель содержит 5 положительных и 22 отрицательных образцов. При исследовании специфичности с использованием 55 сывороток, отрицательных на IgM антитела к антигенам Rubella на наборах реагентов DiaSorin (Италия) и NovaTec (Германия), все образцы были определены как отрицательные.

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания IgM антител к антигенам Rubella в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «Rubella IgM-ИФА» не превышает 8.0%.

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Контрольные сыворотки (отрицательный и положительный контроли) на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgM антител к антигенам Rubella, готовы к использованию (0.5 мл и 0.2 мл соответственно)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

ИФА-Буфер, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора, 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «Rubella IgM-ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.    

набор

1

36 400

36 400

По заявке Заказчика

24.     

Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител.

Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Характеристики набора: Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами на поверхности лунок планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая с помощью тест-системы, составляет по отраслевому стандартному образцу (ОСО) HBsAg 0,05 МЕ/мл. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 100 мкл; Чувствительность: 100%. 0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3. Специфичность: по ОСО 42-28-311 -00 100%. Длительность анализа: от 90 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм; Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1шт, Слабоположительный контрольный образец HBsAg (К+слаб) - 1 флакон, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Конъюгат - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон, Стоп-реагент - 1 флакон, Пленка для заклеивания планшета - 2 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт, Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

12

28 800

345 600

По заявке Заказчика

25.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Специфичность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм. Комплектация набора: Планшет цельный или планшет разборный - 1 шт, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Коньюгат - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон, Раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, Субстратный буферный раствор (СРБ) - 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон , Стоп-реагент - 1 флакон, Пленка для заклеивания планшета - 3 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт, Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. концентрированный раствор конъюгата (в предварительном разведении) подлежит хранению при (2-8)°С до 1 месяца. Срок годности: 12 месяцев.

набор

12

28 800

345 600

По заявке Заказчика

26.     

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg.

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg. Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА. Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%).

Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8)ºС не более 5 суток, либо при температуре минус (20±4)°С, если необходимо более длительное хранение (допускается однократное замораживание/размораживание). Объем анализируемого образца: 100 мкл. Длительность анализа: от 80 минут; Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл., 0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: Транспортирование набора должно проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С. Дробное использование набора может быть реализовано в течение 12 месяцев после его вскрытия. Срок годности: 24 месяца со дня выпуска.

набор

3

38 000

114 000

По заявке Заказчика

27.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными. Препараты иммуноглобулинов перед исследованием разводить в 10 раз дистиллированной водой. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: Результат качественного выявления набором иммуноглобулинов классов G и M к к ВГС должен соответствовать требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С: чувствительность по антителам к ВГС – 100%; специфичность по антителам к ВГС – 100%. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови, взятых от больных гепатитом С в острой и хронической форме, показали 100% чувствительность. При смешивании РС с исследуемым образцом (контролями) происходит изменение цвета раствора в лунке планшета. Степень изменения цвета у различных образцов может отличаться. Возможен контроль внесения образцов (контролей) в лунки с РС с помощью спектрофотометра, при длине волны 620 нм. оптическая плотность в каждой из лунок, содержащих РС и исследуемый образец должна быть больше 0,400 о.е.

Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10 мл; тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток – 16 шт. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток.

Срок годности: 24 месяцев.

набор

2

46 300

92 600

По заявке Заказчика

28.     

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю бруцеллёза в сыворотке (плазме) крови человека.

Набор реагентов «CAMOMILE - БРУЦЕЛЛА-G/А» для выявления антител классов G и A к B.Abortus 99, B.Suis1330 или B.Melitensis методом иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА

Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность.

1.            Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96 луночный планшет с сорбированными антигенами B.Abortus 99, B.Suis1330, B.Melitensis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.;

2.            Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жид¬кость, возможно выпадение кристалли¬чес¬кого осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл;

3.            Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

4.            Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

5.            Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgА человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgА) – прозрачная или слегка опалесцирующая от желтого до оранжевого цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgА – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

6.            Положительный контрольный образец (К+IgG/IgА) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела классов G и А к B.Abortus 99, B.Suis1330 или B.Melitensis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл;

7.            Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к B.Abortus 99, B.Suis1330, B.Melitensis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл;

8.            Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

9.            Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл.

Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортиро¬ва¬ние набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска.

набор

1

46 100

46 100

По заявке Заказчика

29.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови

Набор реагентов «CA15.3 (M12)-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации антигена CA15.3 (M12) в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания CA15.3 (M12) в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «CA15.3 (M12)-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации CA15.3 (M12) в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей CA15.3 (M12), имеет линейный характер в диапазоне концентраций 12.5–250 Ед/мл и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации CA15.3 (M12) предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 50 Ед/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «CA15.3 (M12)-ИФА» концентрация CA15.3 (M12) в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.75 Ед/мл.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.  

набор

3

49 000

147 000

По заявке Заказчика

30.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА125 в сыворотке (плазме) крови

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА125 в сыворотке (плазме) крови «СА125-ИФА».

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию – 1шт.;

Калибровочные пробы на основе трис-буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества CA125 – 0; 25; 50; 100; 200; 400 Ед/мл, готовы к использованию (калибровочная проба 0 Ед/мл – 6 мл, остальные – по 0.8 мл каждая) – 6шт.;

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием CA125, готова к использованию (0.8 мл) – 1шт.;

Конъюгат, готов к использованию (7 мл) – 1шт.;

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) – 1шт.;

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл) – 1шт.;

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) – 1шт.;

Бумага для заклеивания планшета - 2шт.;

Инструкция по применению и паспорт контроля качеств Набора реагентов «СА125 -ИФА».

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.

набор

2

34 400

68 800

По заявке Заказчика

31.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в cыворотке (плазме) крови «КЭА-ИФА».

СОСТАВ НАБОРА

Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию

Калибровочные пробы на основе трис-буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества карциноэмбрионального антигена – 0; 2; 4; 8; 32; 64 нг/мл, готовы к использованию (калибровочная проба 0 нг/мл – 6 мл, остальные – по 0.8 мл каждая)

Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием карциноэмбрионального антигена, готова к использованию (0.8 мл)

Конъюгат, готов к использованию (14 мл)

Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл)

Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл)

Бумага для заклеивания планшета

Инструкция по применению и  паспорт контроля качества Набора реагентов «КЭА-ИФА».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания КЭА в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «КЭА-ИФА» не превышает 8.0%.

Линейность. Зависимость концентрации КЭА в образцах cыворотки (плазмы) крови при разведении их cывороткой (плазмой) крови, не содержащей КЭА, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 2–64 нг/мл и составляет ±10.0%.

Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации КЭА предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 4 нг/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%.

Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «КЭА-ИФА» концентрация КЭА в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.5 нг/мл.

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25 °С не более 15 суток. Сроки годности реагентов 18 месяцев.      

набор

5

36 400

182 000

По заявке Заказчика

32.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения микоплазмоза Ig G/М

«CAMOMILE – МИКО- G/M» - набор реагентов, предназначенный для выявления индивидуальных антител классов G и М к Mycoplasma hominis методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Набор реагентов «CAMOMILE – МИКО-G/M» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы. Возможно 12 независимых постановок ИФА по 8 определений.

СОСТАВ НАБОРА

1.            Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном Mycoplasma hominis с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.;

2.            Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жид¬кость, возможно выпадение кристалли¬чес¬кого осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ± 0,5 мл;

3.            Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

4.            Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

5.            Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная или слегка опалесцирующая от голубого до синего цвета жидкость, допускается образование осадка разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgM – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

6.            Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к Mycoplasma hominis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл;

7.            Положительный контрольный образец (К+IgМ) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Mycoplasma hominis - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл;

8.            Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к Mycoplasma hominis – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл;

9.            Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

10.          Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл.

набор

6

42 400

254 400

По заявке Заказчика

33.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения уреаплазмоза Ig G/М

Набор реагентов для выявления антител классов G и М к Ureaplasma urealyticum методом иммуноферментного анализа.

    Набор реагентов «DAT-Уреа-G/M» рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы.

   СОСТАВ НАБОРА

     Набор состоит из 10 реагентов:

•              Иммуносорбент – антиген Ureaplasma urealyticum, сорбированный в лунках планшета;

•              (К+IgG) - положительный контрольный образец - инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса IgG к Ureaplasma urealyticum - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость красного цвета;

•              (К+IgМ) - положительный контрольный образец - инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса IgМ к Ureaplasma urealyticum - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость синего цвета;

•              Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к уреаплазмам  – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета;

•              Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная опалесцирующая жидкость фиолетового цвета;

•              Раствор конъюгата моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (РКг-IgG) – прозрачная опалесцирующая жидкость зелёного цвета;

•              Раствор конъюгата моноклональных антител мыши к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (РКг-IgМ) – прозрачная опалесцирующая жидкость синего цвета;

•              Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т) – прозрачная, слегка опалесцирующая, бесцветная жидкость;

•              Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ –субстрат) – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость;

•              Стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость.

набор

6

42 400

254 400

По заявке Заказчика

34.     

Набор реагентов для иммуноферментного определения листериоза Ig G

Набор реагентов «CAMOMILE – ЛИСТЕРИ-О - G» для выявления антител класса G к Listeria monocytogenes методом иммуноферментного анализа. Состав набора

Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность.

1.            Иммуносорбент – полистироловый разборный плоскодонный 96-луночный планшет с сорбированным антигеном иммунодоминантными белками Listeria monocytogenes с листериолизином О с прозрачными бесцветными лунками, допускается белый налет на дне и стенках лунок – 1 шт.;

2.            Фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Тх25), концентрат промывающего раствора – прозрачная бесцветная пенящаяся жид¬кость, возможно выпадение кристалли¬чес¬кого осадка белого цвета − 1 флакон, 26,0 ±0,5 мл;

3.            Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетового цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РБР-С – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

4.            Раствор конъюгата – моноклональных антител мыши к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена (РКг- IgG) – прозрачная или слегка опалесцирующая от светло-зеленого до темно-зеленого цвета жидкость, допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании флакона с РКг–IgG – 1 флакон, 12,0 ± 0,5 мл;

5.            Положительный контрольный образец (К+IgG) – инактивированная сыворотка крови человека, содержащая антитела класса G к антигену Listeria monocytogenes, возбудителя листериоза человека - прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от красного до бордового цвета – 1 флакон, 1,5 ± 0,1 мл;

6.            Отрицательный контрольный образец (К-) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая специфических антител к антигену Listeria monocytogenes, возбудителя листериоза человека – прозрачная, слегка опалесцирующая, жидкость от желтого до оранжевого цвета – 1 флакон, 2,5 ± 0,1 мл;

7.            Хромоген – тетраметилбензидин - субстрат (ТМБ–субстрат) – прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без посторонних включений – 1 флакон, 12,0±0,5 мл;

8.            Стоп-реагент – 0,9 М серная кислота, прозрачная бесцветная жидкость – 1 флакон, 6,0 ± 0,5 мл.

Набор транспортировать при температуре от +2 до +8ºС. Допускается транспортирование набора при температуре до +25ºС не более 5 дней. Срок хранения набора − 12 месяцев со дня выпуска.

набор

1

44 700

44 700

По заявке Заказчика